Svet je uhvatila “ozempik groznica“ nakon čuvene objave Elon Musk-a na društvenoj mreži X (nekadašnji Twitter). Naime, ovaj južnoafričko-američki preduzetnik, inženjer i osnivač kompanije SpaceX je u novembru 2022. godine otkrio tajnu svoje vitke linije.
Kako bismo bolje razjasnili mit iza ozempika, potražili smo pomoć vanrednog profesora Farmaceutskog fakulteta u Novom Sadu dr Nikole Jojića.
Šta je Ozempik?
Ozempik je zaštićeno, fabričko ime za lek semaglutid, koji zajedno sa još nekoliko sličnih lekova pripada porodici GLP-1 (engl. glucagone like peptide) agonista.
U prevodu, to su lekovi koji oponašaju efekte GLP-1 hormona koji se na nivou gastrointestinalnog trakta oslobađa nakon unosa hrane.
Dr Jojić navodi nekoliko efekata pomenutog hormona.
GLP-1 stimuliše oslobađanje insulina iz pankreasa i omogućava ulazak glukoze u periferna tkiva npr. mišiće gde se glukoza koristi kao izvor energije ili skladišti u obliku glikogena. Inhibira sekreciju glukagona, hormona koji u jetri pokreće proces razgradnje glikogena i sinteze glukoze. Usporava pražnjenje želuca, čime se smanjuje brzina kojom hrana dospeva do tankog creva i tako promoviše osećaj sitosti, pre svega delujući na hipotalamus izazivajući osećaj sitosti.
Koja je primena Ozempika?
Ozempik je 2017. godine dobio odobrenje Američke agencije za hranu i lekove kao lek u terapiji dijabetesa tip 2 zbog njegove sposobnosti da izazove gore navedene efekte.
Imajući u vidu osnovne karakteristike ove bolesti i činjenicu da je većina pacijenata sa ovom bolešću gojazna, pored poboljšane regulacije nivoa glukoze u krvi, primećeno je da kod pacijenata koji koriste semaglutid dolazi do redukcije telesne mase, što je trasiralo njegov put ka novoj indikaciji, ovaj put kao leka u terapiji gojaznosti gde će postati poznat pod zaštićenim nazivom Wegovy.
Zašto je bitan Ozempik?
Prema procenama Svetske zdravstvene organizacije, oko 10% populacije starije od 18 godina ima dijabetes. U Srbiji se licitira sa brojkom od oko million pacijenata sa dijabetesom. Preko 90% pacijenata svih pacijenata sa dijabetesom zapravo ima tip 2. Ova dijagnoza često dovodi do teških komplikacija. Glavni je uzrok slepila, otkazivanja bubrega, srčanog udara, moždanog udara i amputacije donjih ekstremiteta.
Tradicionalno, primarni cilj u lečenju dijabetesa tip 2 bila je bolja kontrola nivoa glukoze u krvi. Danas, savremeni pristupi u lečenju praktikuju multifaktorski pristupi koji osim optimizacije hiperglikemije, targetiraju i gojaznost, hipertenziju, dislipidemiju i kardiovaskularne faktore rizika.
Kako dr Jojić navodi, razvoj GLP-1 agonista kao lekova je zapravo značajan, jer su dobijene nove terapijske opcije za multifaktorski pristup lečenju. Osim glikoregulacije, ovi lekovi imaju pozitivne efekte i na telesnu masu, lipidni profil, krvni pritisak.
Za pacijente sa dijabetesom tip 2 Ozempic je bitan kao još jedna, dodatna opcija u borbi sa samom bolešću, pogotovo kao lek koji osim bolje glikoregulacije, smanjuje rizik od kardiovaskularnih neželjenih događaja, poput infarkta miokarda. Ipak, u poslednje vreme čini mi se da za širu javnost značaj Ozempic-a leži u njegovoj sposobnosti da smanji telesnu masu, pogotovo nakon popularnosti koju je stekao tvitovima Elon Maska, iskustvima Oprah Winfrey i drugih poznatih ličnosti.
Kako dolazi do njegove zloupotrebe u procesu brzog mršavljenja kao zamene za dijetu?
Sagovornik objašnjava koja su dva najverovatnija mehanizma gubitka kilograma semaglutidom.
Delovanjem na centralni nervni sistem Ozempic smanjuje apetit što dovodi do smanjenjog kalorijskog unosa i usporava kretanja hrane kroz gastrointestinalni trakt što rezultira dužim osećajem sitosti.
Zbog svega navedenog Američka agencija za hranu i lekove odobrila je primenu 2.4mg semaglutida u terapiji gojaznosti pod zaštićenim imenom Wegovy. Lek Wegovy indikovan kao dodatak fizičkoj aktivnosti i izmenama u dijetetskim navikama. To u realnosti često nije slučaj.
U svetu opterećenom vizuelnim identitetom, body shaming-om i željom za brzim uspehom, bez napornog rada, Ozempic i Wegovy su se pokazali kao wonder drugs i revolucija za svet gojaznih. Ljudi koji koriste semaglutid brže postižu osećaj sitosti, hrana koja im je nekada bila neizdrživo privlačna, sada to više nije, čak i misli o lepoti unosa hrane nestaju nakon uzimanja leka. Saznanje da Wegovy i Ozempic sadrže istu lekovitu supstancu – semaglutid, otvorilo je vrata zloupotrebe Ozempica u kozmetičke svrhe koja traje i dalje.
Da li postoje neželjena dejstva leka?
Najčešće zabeleženo jeste mučnina koja se javlja kod 25-50% slučajeva i povraćanje koje se javlja od 8-30% slučajeva. Ovi efekti najčešće su prolazni, i povlače se nakon što dođe do adaptacije organizma na lek. 30% pacijenta žaliće se na dijareju, koja je slično mučnini i povraćanju prolazna. Za razliku od prethodno navedenih neželjenih efekata, u 25% slučajeva moguća je pojava konstipacije, koja nije prolazna i često zahteva povećan unos tečnosti, vlakana, probiotika, fizičke aktivnosti, a ponekad i odlazak po savet lekara ili farmaceuta. Dodao bih još i refluks, koji se javlja kada kiseli sadržaj želuca počne da se vraća do jednjaka.
Od prošle godine je poznata nestašica ozempika i njegove prodaje bez izdatog recepta. Kakva je situacija sada, da li se nešto promenilo?
U Srbiji, kao i većini drugih zemalja, svi lekovi se na osnovu režima izdavanja klasifikuju kao Rx ili OTC lekovi. Rx oznaka znači da se lek može izdati samo u apoteci na osnovu lekarskog recepta. OTC režim znači da je lek dostupan u apoteci i bez recepta. Ozempik ima oznaku Rx i svako izdavanje leka bez odgovarajućeg recepta nije u skladu sa zakonima Republike Srbije.
Nestašica Ozempic-a koja postoji u Srbiji, preslikana je sa globalnog nivoa. Zbog nagle i velike popularnosti leka, činjenice da sve više pacijenata sa tipom 2 dijabetesa koriste ove lekove, kao i da zloupotreba poprima epske razmere, sudeći na osnovu TikTok i X postova, farmaceutska industrija prosto nije u stanju da proizvede i distribuira dovoljne količine leka. U tom pogledu, Srbija nije izuzetak. Zbog svega navedenog, Ministarstvo zdravlja Republike Srbije, u pokušaju da spreči zloupotrebu i osigura lek onima kojima je najpotrebniji, donelo je uredbu da se lek Ozempic može izdavati samo uz lekarski recept i na osnovu izveštaja lekara, iako u realnosti navedeni lek nikada nije ni smeo da se izdaje bez recepta. Trenutna situacija po apotekama jeste da nestašica i dalje postoji, iako je uslovno rečeno kontrolisana, određene količine leka dostupne su po apotekama i izdaju se u skladu sa direktivama Ministarstva.
